Опаковка по 25 теста. Опаковката включва: 25 индивидуално опаковани и запечатани тестови касети, капкомер и буфер. Единични тестове не могат да бъдат доставени.
Произход: САЩ, с оторизиран представител за ЕС.
 
Информация, според Инструкциите за употреба от производителя:
 
Резултат в рамките на 10 минути.
 
Чувствителност за IgG: 100%
Специфичност за IgG: 98.0%
Точност IgG: 98.6%
Чувствителност за IgM: 85.0%
Специфичност за IgM: 96.0%
Точност IgM: 92.9%
 
Кръстосана реакция: След проведени изследвания  с anti-influenza A virus, anti-influenza B virus, anti-RSV, anti-Adenovirus, HBsAg, anti-Syphilis, anti-H. Pylori, anti-HIV и anti-HCV позитивни проби, резултатите показват липса на кръстосана реакция.
Проведени са тестове и за интерфериращи субстанции.
 
Продуктът притежава Декларация за съответствие с CE-IVD марка от производителя и прилага следните стандарти: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 13975:2003, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 17511:2003, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN ISO 15223-1:2016.

За повече информация, моля сържете се с нас на един от посочените телефони в контактната форма.